NEW YORK—uusi viikoittainen paklitakselihoito (Taxol) ja monoklonaalinen vasta-aine trastutsumabi (Herceptin) saivat aikaan kokonaisvasteen 60% metastaattisilla rintasyöpäpotilailla riippumatta HER2-statuksesta, ASCO: n kokouksessa esitetyn tutkimuksen mukaan.

tavanomaisessa annostelussa trastutsumabia on annettu viikoittain ja paklitakselia 3 viikon välein. ”Pienemmän paklitakseliannoksen antaminen useammin perustuu annoksen tiheyden käsitteeseen”, Memorial Sloan-Ketteringin johtava tutkija Andrew Seidman sanoi haastattelussa. ”Jos välillä on vähemmän aikaa, lääkkeille vastustuskykyiset solut voivat kasvaa vähemmän.”

hän totesi edelleen, että viikoittainen hoito on jo osoittanut merkittävää kasvainten vastaista aktiivisuutta ja “merkittävää” siedettävyyttä ja turvallisuutta.

tutkimukseen osallistui 95 potilasta, joiden keski-ikä oli 51 vuotta. Potilaille annettiin paklitakselia viikoittain 90 mg / m2 (1 tunnin infuusio) ja trastutsumabia kerran viikossa (4 mg/kg kyllästysannos 90 minuutin infuusiona laskimoon ja sitten 2 mg/kg 30 minuutin infuusiona laskimoon) (KS.Kuva).

aikaisempien hoitojen lukumäärän mediaani oli 1, 59%: lla oli ollut aiempi adjuvanttihoito, 66%: lla aiempi antrasykliinihoito ja 13%: lla aiempi paklitakselihoito vähintään vuotta aiemmin.

vasteen ennustaja

tutkijat mittasivat HER2-yliekspressiota erilaisilla määrityksillä (DAKO, p-Abl, CB-11, TAB-250, FISH).

kokonaisvaste 88 arviointikelpoisen potilaan joukossa oli tri Seidmanin mukaan 60, 2% (kolme täydellistä vastetta) riippumatta HER2-statuksesta, ja vasteen keston mediaani oli 6 kuukautta. HER2-positiivisten potilaiden vastealue eri määrityksissä oli 67-83% (KS.Taulukko 1).

“kala oli erittäin hyvä vasteen ennustaja”, tohtori Seidman sanoi. ” Niillä, jotka osoittivat geenien monistumista, oli 75 prosentin mahdollisuus vasteeseen ja niillä, joilla ei ollut, 48 prosentin mahdollisuus—merkittävä ero ” (KS.Taulukko 2).

Dr. Seidman lisäsi, että pitkään säilytettyjen näytteiden immunohistokemiallinen testaus voi johtaa vääriin negatiiveihin, kun taas polyklonaaliset vasta-ainetestit, kuten DAKO, voivat tuottaa vääriä positiivisia. ”Yksinkertainen viesti on, että monoklonaaliset vasta-aineet ja kalat näyttävät olevan optimaalisempia ennustajia terapeuttiselle vasteelle”, tohtori Seidman sanoi.

suurin annosta rajoittava toksisuus oli neuropatia (10% asteen 3, 1% asteen 4). Neutropeniaa esiintyi 14%: lla, johon liittyi kolme kuumeisen neutropenian jaksoa.

koska potilaat olivat aiemmin olleet huolissaan mahdollisesta sydäntoksisuudesta, tutkijat tarkkailivat potilaita huolellisesti vasemman kammion hypertrofian varalta ja löysivät merkkejä sydämen vajaatoiminnasta kahdella potilaalla ja sydäninfarktista kahdella muulla, ja merkittävien sydäntapahtumien esiintyvyys oli 6%.

“tietomme antavat jonkin verran lohtua siitä, että paklitakselin ja trastutsumabin yhteiskäyttö on turvallista useimpien potilaiden sydänlihakselle”, Tri Seidman totesi.

hän päätteli, että viikoittaisella paklitakseli-ja trastutsumabiannoksella oli merkittävä vaikutus potilailla, joilla HER2 oli yli-ilmentymä, ja niillä potilailla, joilla HER2: ta ei esiintynyt. ” Tämä tutkimus ei voi lopullisesti ratkaista, onko trastutsumabilla todennäköisesti mitään vaikutusta yliekspressoreihin—mutta olemme yhdistäneet trastutsumabin annostelun osalle tuosta ryhmästä CALGB 9840: een, joka on viikoittainen paklitakseli vastaan paklitakseli joka 3.viikko”, Tri Seidman sanoi.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.