ニューヨーク—毎週パクリタキセル(タキソール)とモノクローナル抗体トラスツズマブ(ハーセプチン)の新しいレジメン

従来の投与では、トラスツズマブは毎週投与され、パクリタキセルは3週間ごとに投与されています。 Memorial Sloan-Ketteringの主任研究者Andrew Seidman、MDはインタビューで、「パクリタキセルの低用量をより頻繁に投与することは、線量密度の概念に基づいている」と述べた。 「間の時間を短縮することで、薬剤耐性細胞が成長する機会が少なくなる可能性があります。“

彼は、毎週のレジメンがすでに有意な抗腫瘍活性および”顕著な”忍容性および安全性を示していることをさらに指摘した。

この研究には、平均年齢95歳の51人の患者が含まれていました。 彼らは、90mg/m2で毎週パクリタキセル(1時間注入)と毎週トラスツズマブ(90分のIV注入で4mg/kg負荷用量、次いで30分のIV注入で2mg/kg)を与えた(図

前レジメンの中央値は1であり、59%が前アジュバント療法、66%が前アントラサイクリン治療、13%が少なくとも1年前に前パクリタキセル療法を受けていた。研究者らは、様々なアッセイ(DAKO、p-Abl、CB-11、TAB-250、FISH)を通じてHER2過剰発現を測定した。

応答の予測因子

研究者らは、HER2過剰発現を測定した。

評価可能な88人の患者の全体的な応答率は、Her2の状態にかかわらず、60.2%(三つの完全な応答)であり、応答期間の中央値は6ヶ月であったとSeidman博士が報 種々のアッセイにわたるHER2陽性患者の応答の範囲は、6 7%〜8 3%であった(表1参照)。

「魚は反応の非常に良い予測因子でした」とSeidman博士は言いました。 “遺伝子増幅を示した人は75%の反応の可能性があり、そうでない人は48%の確率で有意な差がありました」(表2参照)。

博士。 Seidmanは、長期間保存された標本の免疫組織化学検査は偽陰性につながる可能性があり、DAKOのようなポリクローナル抗体検査は偽陽性を生成する可能性があ 「単純なメッセージは、モノクローナル抗体とFISHが治療応答のより最適な予測因子であるように見えるということです」とSeidman博士は言いました。

主な用量制限毒性は神経障害であった(10%グレード3、1%グレード4)。 好中球減少症は14%で発生し、熱性好中球減少症の三つのエピソードが発生した。

潜在的な心臓毒性についての事前の懸念のために、研究者らは慎重に左心室肥大のための患者を監視し、6%の主要な心臓事象率のために、二つの患者

“私たちのデータは、パクリタキセルとトラスツズマブの併用が大多数の患者の心筋にとって安全であるという快適さの尺度を与えている”とSeidman博士

彼は、毎週のパクリタキセルおよびトラスツズマブのレジメンは、HER2を過剰発現した患者およびそうでない患者において有意な活性を有してい ”この試験は、トラスツズマブが非過剰発現者に何かを寄与する可能性があるかどうかを決定的に答えることはできませんが、我々は3週間ごとに毎週パクリタキセル対パクリタキセルの試験であるCALGB9840でそのグループの一部にトラスツズマブを投与することを統合しました”とSeidman博士は述べています。

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